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REQUISITOS

 

Requisitos

 

 
Requisitos de autorización de importación de material radiactivo:
El solicitante de la Autorización debe presentar a la Autoridad de Fiscalización de Electricidad y Tecnología Nuclear (AETN), (cuando el usuario cuente con firma digital o caso contrario realizar su solicitud de manera presencial), dicha solicitud deberá contener lo siguiente:
1.
La empresa (Laboratorio Industrial Farmacéutico e Importadora de Medicamentos) debe estar registrada ante la AGEMED y contar con el Registro Sanitario del medicamento.
2.
La empresa, previamente a realizar la solicitud de la Licencia Previa de Importación, debe contar con la Previsión Anual para la gestión aprobada por la AGEMED.
3.
Factura y Orden de Pago por la Licencia Previa de Importación emitida por AGEMED.
4.
Nota de solicitud que debe contener la siguiente información:
    a. Datos de la empresa:
  • Nombre completo y actividad de la empresa.
  • Número y fecha de la Resolución Ministerial o Administrativa que autoriza su funcionamiento.
  • Nombre.
  • Cédula de Identidad.
  • Matricula Profesional.
  • Firma.
5.
Memorial dirigido al Director(a) General Ejecutivo(a) de la AGEMED, de acuerdo al formato establecido en el Instructivo MS/AGEMED/AUMyT/AAVyC/2/2017, https://www.agemed.gob.bo/instructivo/2017/INS-2-2017.pdf
6.
Fotocopia de la factura proforma que contemple el nombre, dirección, origen del fabricante y exportador, así como la descripción del producto y cantidad.
7.
Fotocopia de la cédula de identidad del Regente Farmacéutico.
8.
Fotocopia de matrícula profesional del Regente Farmacéutico.
9.
Fotocopia del informe de movimientos del último trimestre correspondiente al producto de la solicitud.